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Salud

Anvisa autoriza pruebas en humanos de vacuna brasileña contra la malaria

La fase inicial evaluará la seguridad y la respuesta inmunológica en 48 voluntarios de 18 a 59 años, con seguimiento previsto por 360 días.

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) autorizó el inicio de las pruebas en humanos de Vivaxin, vacuna brasileña contra la malaria causada por Plasmodium vivax, parásito responsable de la mayoría de los casos de la enfermedad en el país. Según el Ministerio de Salud, el inmunizante usa tecnología 100% nacional y marca un primer paso hacia una posible nueva forma de prevención.

De acuerdo con la cartera, la fase 1 del estudio evaluará la seguridad de la vacuna, eventuales reacciones a la aplicación y la capacidad de estimular una respuesta inmunológica en 48 participantes sin infección previa, con edades entre 18 y 59 años. El seguimiento clínico está previsto para durar 360 días.

El ministerio informó además que Vivaxin resulta de investigaciones conducidas por el Centro de Tecnología de Vacunas (CTVacinas), de la Universidad Federal de Minas Gerais (UFMG), y que hay un incentivo previsto de R$ 12 millones para los ensayos clínicos de fases I, II y III. La vacuna está dirigida a Plasmodium vivax, a diferencia de las dos vacunas contra la malaria actualmente recomendadas por autoridades sanitarias, que fueron desarrolladas para Plasmodium falciparum, más común en África.

En 2025, Brasil registró 118.037 casos de malaria, según el Ministerio de Salud. La mayor parte de las notificaciones se concentra en la región amazónica, formada por Acre, Amapá, Amazonas, Maranhão, Mato Grosso, Pará, Rondônia, Roraima y Tocantins.

Fuentes

  1. Malária: Anvisa autoriza teste em humanos de vacina 100% brasileira — Agência Brasil — saúde (consultado el 10/10/2026)
  2. Anvisa autoriza teste em humanos de vacina brasileira para malária — Poder360 (consultado el 11/10/2026)
  3. Anvisa libera testes em humanos de vacina brasileira contra malária — Folha de S.Paulo — em cima da hora (consultado el 10/10/2026)